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    Job details


Offre: Clinical Production DSP Technician (SHIFTS):Novasep Belgium

Job description:


Novasep Belgium

Clinical Production DSP Technician (SHIFTS)

   » Charleroi
   » Contrat fixe à durée indéterminée
   » Plein temps
   »

 

Novasep Groupe est plus qu'une entreprise, Novasep Group est une seule et grande équipe où chacun contribue jour après jour à la construction d'un futur meilleur. Notre mission est de
co-créer avec nos clients des solutions professionnelles adaptées à leurs besoins et de les aider à développer leurs activités de façon durable, mais pas seulement? Notre mission est également de participer à une cause noble qui est celle de sauver des vies. Notre culture repose sur l'intégrité, l'innovation, l'engagement et l'esprit d'équipe afin d'être reconnu comme partenaire de choix par nos clients. Chez Novasep, chaque membre de l'équipe est un ambassadeur de cette mission selon ses talents et aspirations personnelles. Et bien entendu, chez Novasep il y a du fun et nous y célébrons nos succès ! C'est pourquoi nous voulons que vous vous joigniez à nous pour participer à ce beau projet !

Vos compétences

Missions principales :

Au sein du département de production clinique, vous êtes rattaché(e) au Superviseur DSP.
Votre mission principale consiste à garantir les opérations de production en respectant les règles, procédures et normes en vigueur.
Responsibilités/Tâches:

A ce titre, vos principales missions sont :
   » Participer aux opérations de production :
   » Opérer dans un milieu pharmaceutique dans des locaux classifiés (Classes C et D), suivant les règles cGMP
   » Réceptionner, rentrer et ranger le matériel, les matières premières en zone de production
   » Vérifier la présence des matières premières et du matériel exigé avant le démarrage des lots cliniques
   » Vérifier la présence des équipements exigé à la production en zone ainsi que leur conformité
   » Effectuer le calibrage des pompes et vérifier l'étalonnage des balances
   » Programmer et lire les sondes des équipements
   » Effectuer les manipulations techniques et exécuter les échantillonnages QC
   » exécuter les différents monitorings (particulaire, microbiologique, ?)
   » Compléter les batch records et check-lists en temps réel, selon les bonnes pratiques documentaires
   » Transférer et stocker les produits intermédiaires
   » exécuter le vide de ligne à la fin de chaque lot
   » Compléter les log-books selon les bonnes pratiques documentaires
   » Suivre les lots en R&D et participer aux manipulations, quand nécessaire, pour y être formé
   » Tester les nouvelles techniques ou manipulations quand nécessaire
   » Respecter les plannings établis
   » Participer aux AIC Technicien/Superviseur
   » Remonter les points bloquants concernant les lots cliniques, GMP, EHS,?
   » Communiquer les points importants ou urgents du moment
   » Participer aux formations
   » Le technicien senior doit garantir la formation du technicien junior
   » Le technicien « référent » forme les autres techniciens sur le lot clinique
   » Rassembler les différents documents exigé à la réalisation du lot clinique :
   » Demander les copies QA des documents exigé
   » Imprimer les documents non QA et étiquettes exigé
   » Récupérer le document « vide de ligne de fin de campagne du lot précédent »
   » Participer aux audits internes, sur des points spécifiques, quand nécessaire
   » Participer aux actions déviations et CAPA, demandées par les superviseurs ou coordinateurs
   » Participer à la mise en place du processus d'amélioration continue
   » Participer au maintien de l'état rangé des locaux « communs » du plateau de production (suivant la méthode 5S)
   » suggérer des améliorations adéquates en fonction des points de blocage rencontrés

Votre profil

facultés :

Vous justifiez d'expérience d'au minimum 3 ans en production Downstream ou vous avez un BAC+3 biotechnologies. La connaissance des techniques chromatographique et des ultra-filtration est un atout.
   » Travail en équipe
   » Rigoureux(se), autonome et impliqué(e)
   » Bonne connaissance GMP
   » Maitrise des outils Powerpoint et Excel
   » Langues
   » Français : parlé et écrit
   » Anglais : écrit

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Lieu

Novasep Belgium
6000 Charleroi, Belgique

Skills:

Job Category: Customer Service [ View All Customer Service Jobs ]
Language requirements:
Employment type:
Salary: Unspecified
Degree: Unspecified
Experience (year): Unspecified
Job Location: Ander
Company Type Employer
Post Date: 04/16/2019 / Viewed 7 times
Contact Information
Company: Novasep Belgium


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Job Category:
Job Location:   
Enter Keywords (e.g. Consultant, IT):